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Normes internationales d'essai pour les dispositifs médicaux

Normes
Description
ASTM F2267

Cette méthode d'essai spécifie les matériaux et les méthodes d'essai de subsidence en compression axiale des dispositifs de fusion non biologique du corps intervertébral, des implants rachidiens conçus pour favoriser l'arthrodèse au niveau d'un segment de mouvement rachidien donné.
ASTM F2345
Ces méthodes d'essai couvrent l'évaluation de la résistance à la fatigue statique et cyclique des têtes fémorales modulaires en céramique, montées sur un cône tel qu'utilisé sur la tige fémorale de l'arthroplastie totale de la hanche.
ASTM F2458

Cette méthode d'essai couvre un moyen de comparaison de la résistance à la fermeture des plaies des adhésifs tissulaires utilisés pour aider à sécuriser l'apposition des tissus mous. Avec le choix approprié de substrat.
BS 3531-23.1:1991, ISO 9585:1990
  Implants pour l'ostéosynthèse. Plaques osseuses. Méthode de détermination de la résistance à la flexion et de la rigidité.
BS ISO 8009-5:1996
  Diaphragmes contraceptifs en caoutchouc réutilisables. Détermination des propriétés de traction.
BS ISO 8009-7:1985
  Diaphragmes contraceptifs en caoutchouc réutilisables. Détermination de la résistance à la compression des ressorts hélicoïdaux et des membranes à ressort plat.